中文品名樂無痘除痘水10毫克/毫升（克林達黴素）

英文品名Easy Acne Solution 10mg/mL (Clindamycin)

許可證號衛署藥製字第037093號

藥品類別須由醫師處方使用

劑型外用液劑

申請商名稱寶齡富錦生技股份有限公司

申請商地址臺北市南港區園區街3號16樓

發證日期83-01-12

有效日期117-12-22

通關簽審文件編號DHY00103709300

限制項目國 產

包裝塑膠容器裝
1000公撮以下玻璃容器裝
 

仿單上傳類型自行上傳

主製造廠

製造廠名稱寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

製造廠地址桃園市平鎮區興隆路２６６號 (TAIWAN， ROC)

1 性狀
1.1 有效成分及含量
每mL含Clindamycin Phosphate 12 mg (Equivalent to Clindamycin Base 10 mg)。

1.2 賦形劑
Isopropyl Alcohol、Propylene Glycol、Sodium Hydroxide、Purified Water。

1.3 劑型
外用液劑。

1.4 藥品外觀
澄清溶液。

2 適應症
尋常性痤瘡。

3 用法及用量
3.1 用法用量
每天二次，於清洗後，取少許塗於患部即可。

4 禁忌
目前尚無資訊。

5 警語及注意事項
5.1 警語/注意事項
曾對含有Clindamycin製劑過敏者，或曾有原發性腸炎，潰瘍性結腸炎，或併用抗生素所引起的腸炎患者，請小心使用。

6 特殊族群注意事項
6.1 懷孕
本品對懷孕婦女的安全性尚未確立，請小心使用。

6.2 哺乳
本品對哺乳的婦女的安全性尚未確立，請小心使用。

6.4 小兒
本品對12歲以下兒童的安全性尚未確立，請小心使用。

7 交互作用
Clindamycin的作用會被紅黴素所拮抗、競爭ribosomal結合的位置。

8 副作用/不良反應
8.1 臨床重要副作用/不良反應
局部的不良反應包括可能產生皮膚乾燥，接觸性皮膚炎、刺激(紅斑、脫皮、灼熱感)、革蘭氏陰性菌毛囊炎。

9 過量
目前尚無資訊。

10 藥理特性
10.1 作用機轉
皮脂腺的分泌過剩，皮脂的貯留，使得皮脂中的初油酸菌(Propionibacterium)過度發育，並產生脂肪酸的刺激性，本品能抑制由於初油酸菌所引起的痤瘡、減少皮膚表面的刺激性游離脂肪酸達2~14%，可改善痤瘡，溶液狀的劑型，讓您使用時感覺清爽、方便，且能迅速滲入患部，達到良好的效果。

10.2 藥效藥理特性
目前尚無資訊。

10.3 臨床前安全性資料
目前尚無資訊。

11 藥物動力學特性
目前尚無資訊。

12 臨床試驗資料
目前尚無資訊。

13 包裝及儲存
13.1 包裝
1000毫升以下玻璃瓶裝、塑膠瓶裝。

13.2 效期
如外包裝所示。

13.3 儲存條件
於25℃以下乾燥儲存。